生产企业名称：深圳市太极医疗科技有限公司

注册号：粤械注准20182210546
广告批准文号：粤械广审（文）第230507-05615号

产品结构组成：
由麻醉深度检测仪主机（麻醉深度模糊逻辑分类模块、中央控制单元、显示驱动、触摸屏及辅助电路）、脑电电缆组成。

产品适用范围：
适用于麻醉深度检测。

指标参数：
1、麻醉深度指数（CSI）：0～100。
2、脑电爆发抑制比（BS％）：在脑电图成等电位或波形成“平”线时提示，以0～100%的形式显示脑电图信号在过去30秒里的爆发抑制比。爆发抑制次数、变异性及脑电图功率直接反应病人颅内压的变化情况。
3、电极报警：电极阻抗过高或电极导联脱落，麻醉深度检测仪会产生报警。
4、电极片阻抗范围：小于（1～5）KΩ。
5、功能按键六个分别为：CSI（麻醉深度指数）、EEG（脑电图）、记录、数据、设置、报警。
6、存储：数据存储8G。
7、报警与消警：麻醉深度检测仪装有发声的报警装置，在发生报警时，有报警的功能，在面板上按下静音键可消除报警；再次按下可恢复报警。
8、演示功能：麻醉深度监测仪应具有演示功能界面。
9、麻醉深度指数报警范围：上限：100；下限：0 误差：±1。
10、多种报警选择和消警功能：
    a) 应具有声音报警、灯光报警两种报警方式功能；
     b) 应具有报警静音功能；
     c) 在发生报警时应具有报警功能，在触摸屏上按下报警关键可消除报警；再次按下开可恢复报警。
11、额肌电值（EMG）：0-100。

注意事项： 
请勿在有可燃气体和会引发爆炸的地方使用本仪器。 
在与高频手术设备一同使用时请注意传感器的贴放位置。为了避免燃烧，传感器不能放置在外科手术部位和电外科单元。 
当病人身体连接其他设备时要注意：电流外溢总量可能会超过允许限度而对病人造成潜在危害。电源插头、导联线插头、导联线、传感器等导电部分包括导联线与电极连接处、导联线与仪器连接处不能接触其他导电物。  
请勿擅自打开仪器外壳。仪器内部无用户可用部件，仪器外壳只能由经过授权的专业技术人员打开。当机壳打开时，不可保证其安全性，可能对人体造成伤害；且存在造成严重伤害的电流震荡，可能损坏仪器部件！  
进行维护时请先断开电池，DC电源。 
靠近高能量，高如果仪器被摔或受到严重震荡，应该在下次使用前交由授权的技术人员检查以确保其能正常使用。 
高频仪器（电外科的/高热仪器、便携发射机、手机等）工作时可能导致信号干扰。如果这样，请将仪器搬离干扰源。 
不要让流体溅到或滴到仪器上。 
当除颤仪使用时请不要使用本仪器，使用除颤器时将检测不到数据。
如果手术室仪器较多，为避免仪器交叉电干扰，建议手术监测时尽量不要使用适配器充电，以确保采集数据干扰最小。 

禁忌人群： 
该仪器使用在患有严重精神错乱疾病或1岁以下儿童身上时可能无法得到准确的数据。 
使用起搏器的人使用本仪器可能造成长期出现伪差或麻醉深度指数过高。