生产企业名称：深圳市太极医疗科技有限公司
注册号：粤械注准20242071403
广告批准文号：粤械广审（文）第250806-03807号
产品结构组成：
由主机（含软件）、脑血氧导联线、电源适配器三大部分组成。其中主机由主控单元、数据采集分析单元、显示单元、锂电池和软件组成。
产品适用范围：
适用于人体脑血氧饱和度的无创监测
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禁忌内容或者注意事项详见说明书

产品性能：
（1）测量项目：局部脑血氧饱和度、趋势线平均脑血氧饱和度；
（2）监测探头：左右双通道、双光源、双光电传感接收器；
（3）发光频率:0.2HZ±0.05HZ;
（4）发光波长:730nm+10nm;850nm±10nm;
（5）监测范围:0-100%;
（6）显示方式:左右通道脑血氧饱和度数值、监测曲线、两种显示方式，病人体温的改变对血红蛋白吸收率没有影响;
（7）屏幕更新时间:屏幕数据3秒一次更新。

注意事项:

（1）请勿在有可燃气体和可能会引发爆炸的环境下使用本仪器。
（2）在与高频手术设备一同使用时请注意传感器的贴放位置。为了避免燃烧，传感器不能放置在外科手术部位和电外科单元。
（3）当病人身体连接其他设备时要注意:电流外溢总量可能会超过允许限度而对病人造成潜在危害。
（4）电源插头、导联线插头、导联线、传感器等导电部分包括导联线与电极连接处、导联线与仪器连接处不能接触其他导电物。
（5）请勿擅自打开仪器外壳，仪器内部无用户可用部件，仪器外壳只能由经过授权的专业技术人员打开。当机壳打开时，不可证其安全性，可能对人体造成伤害;且存在造成严重伤害的电流震荡，可能损坏仪器部件!
（6）进行维护时请先断开电池，DC电源
（7）如果仪器被摔或受到严重震荡，应该在下次使用前交由授权的技术人员检查以确保其能正常使用。
（8）靠近高能量、高频仪器(电外科的/高热仪器、便携发射机、手机等)工作时可能导致信号干扰。如果这样，请将仪搬离干扰源。
（9）不要让流体溅到或滴到仪器上。
（10）当除颤仪使用时请不要使用本仪器，使用除颤器时将检测不到数据。
（11）如果手术室仪器较多，为避免仪器交叉电干扰，建议手术监测时尽是不要使用适配器充电，以确保采集数据干扰最小。
禁忌人群:
对红光过敏、头部前额处有严重皮肤病患者禁用